【资料图】
12月29日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团自主研发的国家1类创新药TQH3906“TYK2/JAK1JH2变构抑制剂”已于近日完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验。研究结果显示,TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性,并达到二期研究的主要终点。
该研究共入组209例患者,包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组,采用每天一次口服给药方式。
在有效性方面,TQH3906显示出良好的剂量-效应关系,在推荐2期剂量下,经过12周治疗,PASI75应答率超过90%,PASI90应答率超过70%,显著优于安慰剂组PASI75和PASI90应答率(分别约为10%、5%)。
安全性方面,TQH3906整体安全性良好,总体不良事件发生率与安慰剂组相当,且绝大部分不良事件严重程度为1-2级。未来,本集团还将继续探索TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域的新适应症研究。
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